Комплект предназначен для количественного определения HER2/NEU транскриптов. Онкоген первоначально названный NEU был получен из линии клеток нейро / глиобластомы крыс и кодирует опухолевый антиген, который серологически, подобен рецептору фактора эпидермального роста.

HER2 назван потому, что он имеет аналогичную структуру человеческого рецептора эпидермального фактора роста, или HER1. Neu называется так, потому что был получен из клеток нервной опухоли глиобластомы грызунов. ErbB-2 был назван в честь его сходство с ErbB (птичий онкоген B эритробластоза), онкоген который нашли позже для кодирования EGFR. Клонирование генов показало, что HER2-Neu и ErbB-2 закодированные одним геном

Гиперэкспрессия HER2-NEU выявляется в 25–30% случаев рака молочной железы, причем в 90–95% случаев гиперэкспрессия HER2-NEU является прямым результатом амплификации гена ЕrbB–2. В доклинических и клинических исследованиях показано, что амплификация и/или гиперэкспрессия HER2 имеет ключевое значение в онкотрансформации и туморогенезе рака молочной железы. Гиперэкспрессия HER2-NEU в опухолевой клетке коррелирует с рядом неблагоприятных факторов прогноза, а именно: размером опухоли, высокой степенью злокачественности, уменьшением рецепторов эстрогена и прогестерона в опухоли. В результате проведения большого количества исследований показано, что гиперэкспрессия HER2/neu является независимым прогностическим фактором для рака молочной железы с N+ и N– .

Избыточная экспрессия также определяется при раке яичников, желудка, агрессивных форм рака тела матки, особенно серозного рака эндометрия.

В настоящее время разработаны и широко применяются лекарственные средства, действия которых основано на ингибировании сигнального пути запускаемого HER2-NEU рецептором. Моноклональный препарат трастузумаб действует только в опухолях, где имеет место гиперэкспрессия HER2. Важным эффектом трастузумаба является увеличение р27, белка, который останавливает пролиферацию клеток. Другое моноклональный препарат, пертузумаб, который ингибирует димеризацию HER2 и HER3 рецепторов, был одобрено FDA для использования в сочетании с трастузумабом в июне 2012 года.

HER2 тестирование необходимо проводить у больных раком молочной железы, чтобы оценить прогноз и определить необходимость терапии трастузумабом. Тестирование, как правило, осуществляется при исследовании биоптатов опухоли, полученных либо после трепан-биопсии, или в ходе хирургического лечения, а также плазмы крови, в особенности в процессе диспансерного наблюдения за пациентами.

Характеристика тест-системы для обнаружения HER2/NEU

Тест-система может применяться в любых молекулярно-генетических лабораториях проводящих исследования в режиме реального времени.

Скачать инструкцию 

Скачать регистрационное удостоверение 

Скачать технические условия