Тест-система для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита С методом REAL-TIME PCR
Комплект предназначен для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах человеческой плазмы или сыворотки с ЭДТА или цитратом в режиме реального времени. ВГС инфекция составляет большинство пост-трансфузионных и спорадических случаев гепатита. Наблюдается высокая частота прогрессивного течения хронического гепатита.
Уровень РНК ВГС в сыворотке крови и плазмы может быть использован в сочетании с другими маркерами и клиническими данными для разграничения острой и хронической инфекции HCV и оценки ответа на противовирусную терапию.
Специфичность тест-системы при генотипах вируса гепатита С
Генотипы |
HCV РНК (IU/mL) |
HCV (FAM) |
RC (ROX) |
1а |
1.98 x 105 |
+ |
+ |
1b |
9.9 x 104 |
+ |
+ |
2а |
7.52 x 104 |
+ |
+ |
2b |
7.38 x 104 |
+ |
+ |
2с |
4.35 x 104 |
+ |
+ |
2i |
4.77 x 104 |
+ |
+ |
3a |
2.3 x 104 |
+ |
+ |
4 |
1.73 x 105 |
+ |
+ |
5a |
8.9 x 104 |
+ |
+ |
6 |
1.09 x 105 |
+ |
+ |
Тест-система может применяться в любых молекулярно-генетических лабораториях проводящих исследования в режиме реального времени.
Характеристика тест-системы для обнаружения РНК вируса гепатита С
Характеристики |
Образец |
Производительность |
Аналитическая чувствительность |
Синтетическая РНК ВГС Плазма с ВГС |
больше либо равно 5 копий за пробег 250 ME/ml |
Линейный диапазон |
Синтетическая РНК ВГС |
>8 логарифмов |
Частота восстановления |
Синтетическая РНК ВГС |
100% сверх 6 логарифмов |
Распознавание генотипов |
Референсные образцы |
1a 1b 2a 2b 2c 2i 3a 4 5a 6 |
Аналитическая специфичность |
Различные РНК и ДНК вирусы |
100% |
Диагностическая специфичность |
ВГС негативная плазма |
100% |
Устойчивость: частота ошибок системы |
ВГС плазма |
0% |
Эквивалентность плазмы и сыворотки |
ВГС положительные образцы |
100% |
Скачать регистрационное удостоверение