Задать вопрос

Тест-система для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита С методом REAL-TIME PCR

Комплект предназначен для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах человеческой плазмы или сыворотки с ЭДТА или цитратом в режиме реального времени. ВГС инфекция составляет большинство пост-трансфузионных и спорадических случаев гепатита. Наблюдается высокая частота прогрессивного течения хронического гепатита.

Уровень РНК ВГС в сыворотке крови и плазмы может быть использован в сочетании с другими маркерами и клиническими данными для разграничения острой и хронической инфекции HCV и оценки ответа на противовирусную терапию.

Специфичность тест-системы при генотипах вируса гепатита С

Генотипы

HCV РНК (IU/mL)

HCV (FAM)

RC (ROX)

1.98 x 105

+

+

1b

9.9 x 104

+

+

7.52 x 104

+

+

2b

7.38 x 104

+

+

4.35 x 104

+

+

2i

4.77 x 104

+

+

3a

2.3 x 104

+

+

4

1.73 x 105

+

+

5a

8.9 x 104

+

+

6

1.09 x 105

+

+

Тест-система может применяться в любых молекулярно-генетических лабораториях проводящих исследования в режиме реального времени.

Характеристика тест-системы для обнаружения РНК вируса гепатита С

Характеристики

Образец

Производительность

Аналитическая чувствительность

Синтетическая РНК ВГС Плазма с ВГС

больше либо равно 5 копий за пробег

250 ME/ml

Линейный диапазон

Синтетическая РНК ВГС

>8 логарифмов

Частота восстановления

Синтетическая РНК ВГС

100% сверх 6 логарифмов

Распознавание генотипов

Референсные образцы

1a 1b 2a 2b 2c 2i 3a 4 5a 6

Аналитическая

специфичность

Различные РНК и ДНК вирусы

100%

Диагностическая

специфичность

ВГС негативная плазма

100%

Устойчивость: частота ошибок системы

ВГС плазма

0%

Эквивалентность плазмы и сыворотки

ВГС положительные образцы

100%

 

 


Скачать инструкцию 


Скачать регистрационное удостоверение 


Скачать технические условия