Тест-система для качественного и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом REAL-TIME PCR
Комплект предназ-начен для качествен-ного и количествен-ного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в образцах человеческой плазмы с ЭДТА или сыворотки в режиме реального времени.
Хронические носители вируса гепатита В имеют высокий риск развития осложнений, включая цирроз печени и рак. Уровень ВГВ ДНК в плазме или сыворотке может быть использован в сочетании с другими клиническими данными и маркерами, чтобы различить острую и хроническую ВГВ инфекцию и для оценки ответа на противовирусное лечение. Принято, что вирусная нагрузка больше либо равна 2000 МЕ в мл потенциально требует лечения.
Тест-система может применяться в любых молекулярно-генетических лабораториях проводящих исследования в режиме реального времени.
Характеристика тест-системы для обнаружения ДНК вируса гепатита В
Характеристики |
Образец |
Производительность |
Аналитическая чувствительность |
Синтетическая ДНК ВГВ Плазма с ВГВ |
больше либо равна 5 копий за пробег 78 ME/ml |
Линейный диапазон |
Синтетическая ДНК ВГВ Плазма с ВГВ |
9 логарифмов 6 логарифмов |
Частота восстановления |
Синтетическая ДНК ВГВ |
100% сверх 6 логарифмов |
Аналитическая специфичность |
Различные РНК и ДНК вирусы |
100% |
Диагностическая специфичность |
ВГВ негативная плазма |
100% |
Устойчивость: частота ошибок системы |
ВГВ плазма |
0% |
Скачать регистрационное удостоверение